Este producto está destinado a la detección del nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV). El resultado de la detección de este producto es solo para referencia clínica y no debe usarse como la única evidencia para el diagnóstico y tratamiento clínico.

El kit es una PCR fluorescente en tiempo real con sonda TaqMan para detectar cualitativamente el ácido nucleico de los genes ORF1ab y N de 2019-nCoV en frotis de garganta, saliva en pacientes con síntomas de infección respiratoria y contactos cercanos. Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no se pueden utilizar como base para confirmar o eliminar casos. Los operadores deben tener experiencia en capacitación profesional en amplificación de genes o pruebas de métodos de biología molecular, y tener calificaciones relevantes para operaciones de laboratorio. El laboratorio debe tener precauciones de seguridad biológica razonables y procedimientos de protección.