Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no se pueden utilizar como base para confirmar o eliminar casos. Los operadores deben tener experiencia en capacitación profesional en amplificación de genes o pruebas de métodos de biología molecular, y tener calificaciones relevantes para operaciones de laboratorio. El laboratorio debe tener precauciones de seguridad biológica razonables y procedimientos de protección.

En este kit, los cebadores y las sondas de la tecnología de PCR fluorescente en tiempo real están diseñados para las regiones conservadas y específicas de los genes ORF1ab y N de 2019-nCoV, respectivamente. Durante la amplificación por PC, la sonda se une a la plantilla y el grupo indicador del extremo 5' de la sonda es escindido por la enzima Taq (actividad de exonucleasa 5'→3'), alejándose así del grupo de extinción para generar una señal fluorescente. La curva de amplificación en tiempo real se traza automáticamente en función de la señal de fluorescencia detectada y se calcula el valor Ct de la muestra. Los fluoróforos FAM y HEX están marcados con las sondas del gen ORF1ab y del gen N en la solución de reacción 2019-nCoV-PCR. Mediante el uso de una prueba, la detección cualitativa de los dos genes anteriores de 2019-nCoV se puede realizar simultáneamente.

El kit se proporciona con un control interno (IC), que es un fragmento del gen doméstico humano y está marcado con un grupo fluorescente ROX.