El nuevo kit de detección de ácido nucleico de Coronavirus 2019-nCoV realiza la detección rápida de la adición de nuevas muestras de Coronavirus en 1 minuto, sin extracción de ácido nucleico, lo que satisface las necesidades de detección de alto rendimiento y puede proporcionar un método rápido, simple, preciso y de alto solución de detección de ácido nucleico de alto rendimiento para la prevención y el control de epidemias.
1. Introducción |
Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV (PCR fluorescente)
Tipo de muestra: frotis faríngeo, esputo
[N.° de certificado de registro de dispositivo médico / N.° de requisito técnico del producto] Permiso de registro de instrumento nacional 20203400644
2. Uso previsto
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Este kit de detección Flash DetectTM SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro de los genes ORF1Ab y N del nuevo coronavirus (2019-nCoV) en hisopos de garganta
y muestras de esputo de casos sospechosos de neumonía infectados por el nuevo coronavirus (2019-nCoV), grupos sospechosos de pacientes y otros pacientes que necesitan ser diagnosticados o con diagnóstico diferencial por infección por el nuevo coronavirus.
3. Soluciones
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El ensayo de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019- nCoV es un ensayo en tiempo real basado en la PCR de extracción libre de ácido nucleico (método de sonda fluorescente).
• Proporcionar pruebas fiables para las decisiones médicas, ayudar de manera eficaz a identificar los casos sospechosos, especialmente las infecciones ocultas, y evitar la propagación de una epidemia más amplia.
• Es fácil para el personal médico lograr rápidamente un tratamiento específico.
4. El impacto
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Proporcionar resultados rápidos de pruebas de pacientes puede:
• Ayuda a los pacientes a manejar su tratamiento.
• Ayuda en la clasificación rápida de pacientes y previene la infección cruzada.
5. Ventajas del producto
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• Fácil de usar sin extracción de ácido nucleico, personal de laboratorio gratuito
• Reducir de forma segura el riesgo de contacto entre los experimentadores y las muestras
• Agregue muestras rápidamente en 1 minuto y obtenga resultados en 30 minutos
• Laboratorio central de escena, laboratorio, centro de pruebas médicas, centro de control de enfermedades
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_ Personas aplicables
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• Un caso sospechoso de neumonía por el virus Novel Corona
• Casos de conglomerados sospechosos
• Otras personas que requieren un diagnóstico de infección por el nuevo coronavirus o diagnóstico diferencial
7. Instrumentos aplicables
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Este kit es adecuado para ABI 7500, Bio-Rad CFX96 y Coyote ®Flash20.
Revisión amplia de maquinaria Sue (artículo) : 210712-02561 | El contenido tabú o las consideraciones se pueden encontrar en el manual.
8. Resultados de la evaluación de la autoridad de confianza |
9.
Proceso operativo
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10.Performance Parameter |
11.Direct Detect Technology VS Traditional Technology |