Product Details

El nuevo kit de detección de ácido nucleico de Coronavirus 2019-nCoV realiza la detección rápida de la adición de nuevas muestras de Coronavirus en 1 minuto, sin extracción de ácido nucleico, lo que satisface las necesidades de detección de alto rendimiento y puede proporcionar un método rápido, simple, preciso y de alto solución de detección de ácido nucleico de alto rendimiento para la prevención y el control de epidemias.




1. Introducción

Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV (PCR fluorescente)

Tipo de muestra: frotis faríngeo, esputo

[N.° de certificado de registro de dispositivo médico / N.° de requisito técnico del producto] Permiso de registro de instrumento nacional 20203400644

2. Uso previsto




Este kit de detección Flash DetectTM SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro de los genes ORF1Ab y N del nuevo coronavirus (2019-nCoV) en hisopos de garganta

y muestras de esputo de casos sospechosos de neumonía infectados por el nuevo coronavirus (2019-nCoV), grupos sospechosos de pacientes y otros pacientes que necesitan ser diagnosticados o con diagnóstico diferencial por infección por el nuevo coronavirus.


3. Soluciones



El ensayo de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019- nCoV es un ensayo en tiempo real basado en la PCR de extracción libre de ácido nucleico (método de sonda fluorescente).

• Proporcionar pruebas fiables para las decisiones médicas, ayudar de manera eficaz a identificar los casos sospechosos, especialmente las infecciones ocultas, y evitar la propagación de una epidemia más amplia.

• Es fácil para el personal médico lograr rápidamente un tratamiento específico.

4. El impacto


Proporcionar resultados rápidos de pruebas de pacientes puede:

• Ayuda a los pacientes a manejar su tratamiento.

• Ayuda en la clasificación rápida de pacientes y previene la infección cruzada.

5. Ventajas del producto


• Fácil de usar sin extracción de ácido nucleico, personal de laboratorio gratuito

• Reducir de forma segura el riesgo de contacto entre los experimentadores y las muestras

• Agregue muestras rápidamente en 1 minuto y obtenga resultados en 30 minutos

• Laboratorio central de escena, laboratorio, centro de pruebas médicas, centro de control de enfermedades


6 _ Personas aplicables

• Un caso sospechoso de neumonía por el virus Novel Corona

• Casos de conglomerados sospechosos

• Otras personas que requieren un diagnóstico de infección por el nuevo coronavirus o diagnóstico diferencial

7. Instrumentos aplicables



Este kit es adecuado para ABI 7500, Bio-Rad CFX96 y Coyote ®Flash20.

Revisión amplia de maquinaria Sue (artículo) : 210712-02561 | El contenido tabú o las consideraciones se pueden encontrar en el manual.


8. Resultados de la evaluación de la autoridad de confianza



Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV


9. Proceso operativo



Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV



10.Performance Parameter

Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV



11.Direct Detect Technology VS Traditional Technology



Kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019-nCoV




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