Kit de prueba de antígeno rápido preciso COVID-19
Principio de prueba:
Este
kit de prueba de antígeno COVID-19
utiliza inmunocromatografía para la detección. La muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar. Si la muestra contiene un nuevo antígeno del corona virus, el antígeno se unirá al nuevo anticuerpo monoclonal del corona virus marcado con oro coloidal. El complejo inmune será capturado por los anticuerpos monoclonales del virus corona que están fijados a la membrana de la línea fucsia, la visualización será positiva para el antígeno del virus corona. Si la línea no muestra color, se mostrará el resultado negativo. La tarjeta de prueba también contiene una línea de control de calidad, que aparecerá de color fucsia independientemente de si hay una línea de prueba.
Advertencias y precauciones
1. Para uso diagnóstico in vitro.
2. Esta prueba ha sido autorizada únicamente para la detección del antígeno nucleoproteico del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno.
3. No utilice el contenido de este kit más allá de la fecha de vencimiento.
4. No lo use si el paquete del dispositivo de prueba está dañado.
5. Los resultados de las pruebas deben determinarse visualmente.
6. Úselo inmediatamente después de abrir el dispositivo de prueba en la bolsa.
7. Para evitar resultados erróneos, las muestras deben procesarse como se indica en las secciones del procedimiento de ensayo.
8. Cuando recolecte una muestra de hisopo de saliva, use el hisopo de recolección de muestras que se incluye en el kit. El uso de hisopos alternativos puede dar lugar a resultados falsos negativos.
9. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y el contenido del kit.
10. Tome las precauciones adecuadas en la recolección, manipulación, almacenamiento y eliminación de muestras de pacientes y contenido del kit usado.
11. Se deben usar guantes de nitrilo o látex al realizar esta prueba.
12. Si el tampón de extracción entra en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua.
13. Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.
14. La recogida, el almacenamiento y el transporte adecuados de las muestras son fundamentales para la realización de esta prueba.
15. Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
16. No intercambie el contenido del kit de diferentes lotes.
17. La recolección, el almacenamiento y el transporte inadecuados o inapropiados de las muestras pueden generar resultados incorrectos.
18. Se recomienda capacitación u orientación específica si los operadores no tienen experiencia con los procedimientos de recolección y manipulación de muestras. Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se recolecten y evalúen las muestras. Los microorganismos patógenos, incluidos los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana, pueden estar presentes en las muestras clínicas. Siempre se deben seguir las precauciones estándar y las pautas institucionales al manipular, almacenar y desechar todas las muestras y todos los artículos contaminados con sangre u otros fluidos corporales.
19. Para obtener información adicional sobre los símbolos de peligro, la seguridad, el manejo y la eliminación de los componentes de este kit.
Almacenamiento y Estabilidad
1. Almacene a 2 ℃ ~ 30 ℃, y tiene una validez de 18 meses. No congele el kit ni sus componentes.
2. Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de prueba debe usarse inmediatamente.
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